在生物制藥、細胞培養、無菌灌裝及潔凈室環境中,空氣除菌過濾器通過物理截留機制,高效去除壓縮空氣或工藝氣體中的細菌、真菌及顆粒物,確保進入關鍵區域的氣體達到無菌級標準。這一看似簡單的
空氣除菌過濾器,實則由多個精密部件協同構成,共同守護空氣潔凈。

1、濾芯
采用聚四氟乙烯(PTFE)或聚醚砜(PES)等疏水性微孔膜,孔徑通常為0.22μm或0.1μm,符合HIMAC與ASTMF838標準,對缺陷假單胞菌的截留效率≥99.9999%(即6-log)。多層折疊結構增大過濾面積,在高通量下仍保持低壓降,延長使用壽命。
2、外殼
材質:316L不銹鋼或高強度工程塑料,耐高壓(可達10bar)、耐腐蝕,適用于蒸汽滅菌(SIP)或在線滅菌;
結構:卡箍式或螺紋快裝設計,便于更換濾芯,同時確保接口零泄漏;
表面處理:內壁電解拋光(Ra≤0.4μm),防止微生物滋生與顆粒脫落。
3、端蓋與密封件
端蓋:與濾膜熱熔焊接或超聲波密封,杜絕旁通風險;
O型圈/墊片:采用醫用級硅膠或氟橡膠(FKM),耐溫–40℃至+200℃,在反復滅菌后仍保持彈性密封;
完整性測試接口:預留標準接頭,支持在線進行起泡點或擴散流測試,驗證濾芯無破損。
4、支撐層與導流網
支撐層:不銹鋼燒結網或多孔聚丙烯,防止濾膜在高壓差下塌陷;
導流網:優化氣流分布,避免局部高速沖刷導致濾膜損傷,提升整體過濾均勻性。
5、疏水/親水功能設計
疏水型:用于壓縮空氣、氮氣等非冷凝氣體,可耐受在線蒸汽滅菌;
親水型:適用于藥液過濾或含濕氣體,但不可用于蒸汽滅菌;
部分產品采用雙層復合膜,兼顧高通量與高截留率。